Shenzhen Betterpower Battery Co., Ltd.
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喜讯 | BPI成功通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证

由BPI Dec 16, 2025
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    近日,BPI顺利通过权威机构审核,正式获得ISO13485医疗器械质量管理体系认证。

    这标志着BPI发展的另一个重要里程碑,标志着我们对医疗设备电池的研发,生产和质量管理现在完全符合国际标准。


    iso13485.png


    ISO13485是全球公认的医疗器械行业质量管理标准,被认为是进入国际市场的关键要求。

    它对企业在产品研发、制造、质量控制、风险管理、售后服务等方面提出了严格的要求,确保医疗器械产品在整个生命周期内保持较高的安全性和可靠性。

    简而言之,ISO13485是 “国际护照”。只有获得认证的公司才能证明其生产医疗器械相关产品的能力和资格。


    iso13485 company.png


    认证的意义

    BPI的成功ISO13485认证标志着我们整体能力和服务质量的升级:

    1. 质量保证: 从原材料和生产过程到最终测试,每个医用电池都有严格的质量控制体系作为后盾。

    2. 国际认可: 该认证是医疗器械行业的权威标准,表明我们的管理体系符合全球标准。

    3. 市场准入: 通过认证,BPI有资格开发和生产医疗设备电池,为进入更广泛的国际医疗市场创造机会。

    4. 客户信任: 该认证增强了客户对BPI电池的信心,为长期合作伙伴关系奠定了坚实的基础。


    iso13485 companys.png


    展望未来

    获得ISO13485只是一个新的开始。未来,BPI将:

    • 持续投入研发,打造更安全、更高效的医用电池解决方案;

    • 不断完善我们的质量管理体系,提高产品的可靠性和稳定性;

    • 深化医疗器械,医疗保健和紧急救援领域的参与,扩大应用场景;

    • 与全球合作伙伴合作,共同推动医疗保健行业的发展。


    iso13485 factory.png


    认证文件

    • 深圳市BPI电池有限公司证书

    • 江西BPI新能源有限公司证书

    jiangxi bpi new energy co., ltd. certificatejiangxi bpi new energy co., ltd. certificate


    • 深圳市BPI能源有限公司证书

    shenzhen bpi energy co., ltd. certificateshenzhen bpi energy co., ltd. certificate


    参考资料
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